Una de las vacunas del proyecto de investigación de RECOMBIO se basa en un anticuerpo monoclonal de características muy particulares, designado Racotumomab (1E10). El anticuerpo Racotumomab (1E10) es reactivo al idiotipo (término que se refiere a la zona de reconocimiento de los anticuerpos) de otro anticuerpo, conocido como P3. Este último reconoce muy especialmente ceramidos de la Monosialil Lactosa N-glicolilados.

Debido a esto, el Racotumomab (1E10) se clasifica dentro de los llamados anticuerpos anti-idiotipo, ya que reconoce el idiotipo de otro anticuerpo, y semeja en su propio idiotipo al propio antígeno. La utilización de los anticuerpos anti-idiotipo es una estrategia que permite tener considerables cantidades de inmunógeno a través de la tecnología de producción de anticuerpos monoclonales. Con el Racotumomab (1E10) se han realizado varios estudios clínicos de fase I en los que se demostró su buena tolerabilidad (tabla 1). Actualmente se está llevando acabo un ambicioso plan de desarrollo en cáncer de pulmón.

Tabla 1: Estudios clínicos con 1E10

Fase1 Escalado de dosis Código IID RD-EC044 Título: “Inmunoterapia activa especifica con el preparado vacunal del AcM Anti-Iidiotipico 1 E10 en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado.” Cantidad de pacientes: 15 Status del ensayo: Finalizado Objetivos: Evaluar la respuesta humoral y celular; toxicidad y respuesta clínica. Conclusiones: La vacuna resultó inmunogénica y bien tolerada en ambos niveles de dosis.

Fase1: Código IIC RD-EC030 Título: “Inmunoterapia activa especifica con formulaciones vacunales de AcM anti-idiotipicos en pacientes con melanoma maligno cutáneo y ocular.” Cantidad de pacientes: 20 Status del ensayo: Finalizado. Objetivos: Respuesta humoral y celular; toxicidad. Conclusiones: La vacuna resultó inmunogénica y mostró un buen nivel de seguridad.

Fase 1 Código IIC RD-EC043    Título: "Inmunoterapia activa especifica con el preparado vacunal del AcM Anti-Iidiotipico Racotumomab (1E10) /Alúmina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. Cantidad de pacientes: 9. Status del ensayo: Finalizado. Objetivos: Respuesta humoral; toxicidad. Conclusiones: La vacuna resultó segura y mostró un buen nivel de inmunogénicidad.

Fase 1 ARG EC 001 Título: “Inmunoterapia activa específica con vacuna anti-idiotípica Racotumomab (1E10) en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado, o con alto riesgo de recaída.” Cantidad de pacientes: 20 Status del ensayo: Finalizado Objetivos: Respuesta humoral y celular; toxicidad. Conclusiones: La vacuna fue bien tolerada y se demostró su efectividad para inducir respuesta humoral y celular.