El producto
El producto proviene de la combinación del monosialogangliósido N-acetil GM3 (NAcGM3) con vesículas de la membrana externa de Neisseria para obtener proteoliposomas de muy pequeño tamaño denominados NAcGM3 / VSSP. Mediante este proceso, NAcGM3 se inserta de manera no covalente en vesículas de 25 nm de diámetro, lo que, como se vió en varias especies animales, lo convierte en inmunogénico (Ir a Artículo).
Varios estudios con el modelo de melanoma murino B16 mostraron que el tratamiento de los animales con NAcGM3 / VSSP brinda protección contra el desarrollo tumoral. Tanto el gangliósido como los derivados de Neisseria presentes en la formulación de NAcGM3 / VSSP son necesarios para inducir una óptima protección anti-tumoral (Ir a Artículo). Ésta se asocia con una respuesta de anticuerpos anti-NAcGM3 (Ir a Artículo)  y requiere la expresión del gangliósido por parte de las células tumorales (Ir a Artículo). En un esquema de tratamiento con NAcGM3 / VSSP al tiempo de la ablación quirúrgica del melanoma se evitó la recurrencia de melanoma en el sitio de la lesión primaria y el desarrollo de metástasis a distancia, lo cual aseguró la sobrevida de todos los animales tratados (Ir a Artículo).
La inmunogenicidad de NAcGM3 obtenida con esta formulación proviene de las propiedades adyuvantes del los elementos de la pared de Neisseria presentes en los proteoliposomas. NAcGM3 / VSSP induce, tanto en ratones como en humanos, la maduración de células dendríticas (Ir a Artículo)  y la secreción de citoquinas que promueven una respuesta inmunológica de tipo Th1 (Ir a Artículo).

El desarrollo clínico
En base a sus propiedades inmunológicas (esto es, un inmunógeno para NAcGM3 y un promotor de respuestas de tipo Th1), el desarrollo clínico de NAcGM3 / VSSP involucró tanto estudios en pacientes oncológicos como en sujetos infectados con el VIH. Varios ensayos clínicos con pacientes portadores de tumores positivos para NAcGM3 demostraron que el tratamiento con NAcGM3 / VSSP tiene una buena tolerabilidad (Ir a Artículo). Su bajo nivel de toxicidad permitió extender los estudios para investigar sus propiedades inmunomoduladoras en ensayos clínicos randomizados y controlados en individuos portadores del VIH. Estos estudios se están desarrollando en centros prestigiosos de La Habana y Buenos Aires. La información preliminar disponible confirma los resultados de toxicidad anteriores, incluso con administración concomitante de terapia antirretroviral. Los eventos adversos detectados incluyen reacción en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza, temblores y malestar, todos de intensidad leve o moderada. El monitoreo inmunológico de los pacientes realizado en la Universidad de Buenos Aires detectó una tendencia al aumento de las céluIas NK y células CD8 efectoras, y una disminución de las células T regulatorias (Treg) en la sangre de los pacientes tratados. Se espera que los estudios que se encuentran en progreso brinden, para el año 2009 / 2010, una estimación de si el tratamiento con NAcGM3 / VSSP puede modular el desarrollo de la infección con VIH y la eficacia del tratamiento antirretroviral. Resultados positivos podrían abrir el camino para nuevas estrategias en el tratamiento del VIH / SIDA.